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    西安bwin必赢手机版登入医药科技股份有限公司临床研究
    时间:2019年04月12日信息来源:本站原创点击: 加入收藏 】【 字体:


    公司具备优质的人脉资源和专业的技术团队,与全国超过18家以上以及全国50家以上的著名三甲医院达成长期合作,拥有由经验丰富的临床项目经理、医学经理、数据管理经理、统计师、训练有素的临床监查员等组成的专业团队,具备完善的培训体系以及质量管理和质量控制系统,能确保项目执行的全流程符合ICH-GCP和中国GCP等相关法规的要求,向客户提供可靠的、高质量的临床研究数据以及全流程、一站式服务。

    我们提供的主要临床研究服务项目如下:

    (以下服务内容需要专业的修改合并)

    1)、I、II、III、IV期及生物等效性临床试验的组织实施、监查及项目管理;

    2)、医学事务(临床试验方案、病例报告表、知情同意书、临床试验总结报告等临床试验相关资料的撰写;试验过程中的医学支持);

    3)、数据管理;

    4)、统计分析;

    5)、临床试验稽查;

    6)、试验现场管理(SMO);

    7)生物样本检测分析。

    8)化学创新药临床研究(Ⅰ-Ⅳ期)

    9)生物制品创新药临床研究(Ⅰ-Ⅳ期)

    10)中药及天然药物创新药临床研究(Ⅰ-Ⅳ期)

    11)医疗器械临床研究

    12)生物等效性(BE)及药代动力学(PK/PD)临床研究

    13)化学药一致性评价临床研究

    14)化学仿制药临床研究

    15)中药及化学药注射剂上市后再评价临床研究及学术推广

    16)第三方稽查服务

    17)数据管理与统计分析服务

    18)SMO服务

    19)受试者招募服务

    20)进口药注册服务

    21)特殊医学食品注册及临床研究

    22)临床批件及生产批件技术转让

    23)GCP及法规培训服务

    24)临床研究机构第三方认证培训服务




    公司地址:西安市雁塔区锦业路69号瞪羚谷B座601室

    公司电话:029-81107958


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